项目背景
郑州瑞康医疗科技有限公司是一家专注于二类医用耗材与康复理疗设备研发生产的企业，拥有万级洁净生产车间 2000 平方米，已取得 12 个二类医疗器械注册证，产品覆盖医用敷料、物理治疗设备、家用康复器械三大类，销往全国 800 余家医院与连锁药店，同时面向海外市场做 OEM 出口。公司通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。
医疗器械行业监管严格，产品宣传语稍有不慎就会触碰广告法与医疗器械监督管理条例红线。客户原有官网是多年前做的，上面残留着"治愈率最高""疗效最佳"等违规表述，产品注册证没有公示位置，经销商想查授权资质只能打电话。客户在药监部门一次合规提醒后，决定彻底重做官网。总经理找到铁墨佳时说："我们要的不是好看，是合规、专业、经得起检查。"
客户面临的挑战
- 老站宣传语违规风险高。老站残留绝对化用语、疗效承诺，违反《医疗器械广告审查办法》，随时可能被举报处罚。
- 产品注册证公示不规范。12 个二类注册证没有按产品对应展示，证号、有效期、适用范围看不清，医院采购与药店审证时无法引用。
- 临床与技术资料分发无管控。产品说明书、临床评价资料需要按权限开放，但不能完全公开，老站没有这个机制。
- 经销商授权查询不透明。经销商担心拿到假货，想在线核验厂家授权，但老站没有经销商授权查询入口。
解决方案
铁墨佳把项目定位为"合规优先的医疗器械官网"：文案全部按医疗器械广告审查口径重写，删除绝对化用语；每个产品详情页绑定注册证号、适用范围、有效期；资料中心做权限分级；经销商申请在线化。视觉上以医疗蓝白为主，干净克制，避免营销感过重。
合规与产品常见问答
Q：你们的产品都是二类医疗器械吗？
A：是的，本站展示产品均已取得国家药品监督管理局二类医疗器械注册证，注册证号可在产品详情页查询，并同步公示有效期。
Q：可以直接在线购买吗？
A：本站为品牌展示与招商平台，不直接面向消费者销售。医院、药店、经销商请通过招商通道联系我们获取授权。
Q：如何核验经销商授权真伪？
A：您可以在经销商申请页面提交贵司资质，我们会在 3 个工作日内回复授权状态；已授权客户可通过专属账号查询授权书。
Q：海外客户如何获取出口资质文件？
A：我们已通过 ISO13485 体系认证，海外客户可通过询盘通道索取 CE/FDA 相关资质文件。
